Issledovanie ZAFRA (ZAFRA study: Zanidip en Funcion Renal Alterada): Lerkanidipin u patsientov s KhPN

Abstract

Цели исследования Оценить безопасность использования лерканидипина у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН). Изучить нефропротективный эффект лерканидипина у пациентов с ХПН, находящихся на терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА).

Full Text

Цели исследования Оценить безопасность использования лерканидипина у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН). Изучить нефропротективный эффект лерканидипина у пациентов с ХПН, находящихся на терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА). Дизайн и методы исследования В исследование вошли пациенты с ХПН (n=203, завершили исследование n=175) в 16 медицинских центрах Испании. Исходная концентрация креатинина плазмы >1,4 мг/дл у мужчин, >1,2 мг/дл у женщин. Клиренс креатинина определялся с помощью оценки объема суточной мочи. Все пациенты до начала исследования находились на лечении ИАПФ – 63,4% или БРА – 36,6% (исходная точка исследования), но имели цифры артериального давления (АД) >130/85 мм рт. ст. (выше, чем рекомендовано при ХПН). Диуретики не назначались. Лерканидипин добавлялся к имеющейся терапии: однократный прием 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес. Результаты исследования Лерканидипин продемонстрировал хороший антигипертензивный эффект у пациентов с ХПН. У 89,2% пациентов произошло значительное и достоверное снижение АД, у 58,1% пациентов было достигнуто оптимальное АД <135/80 мм рт. ст. На фоне приема лерканидипина было отмечено достоверное улучшение функции почек, оцениваемое по клиренсу креатинина, который увеличился с 41,8 до 45,8 мл/мин (р=0,019) (рис. 1). Лерканидипин в комбинации с ИАПФ и БРА достоверно уменьшал протеинурию с 3,5 до 2,8 г/24 ч (р=0,015) и замедлял прогрессирование патологии почек (рис. 2). Лерканидипин хорошо переносился: ни у одного пациента не было отмечено отеков голени. Частота всех побочных эффектов составила всего 3,4%. Лерканидипин достоверно снижал уровень холестерина плазмы с 221 до 211 мг/дл (р=0,001). Выводы 1. Лерканидипин продемонстрировал хороший антигипертензивный эффект у пациентов с артериальной гипертонией и ХПН. 2. На фоне приема лерканидипина было отмечено улучшение функции почек, оцененное по клиренсу креатинина. 3. Лерканидипин в комбинации с ИАПФ и БРА уменьшал протеинурию и замедлял прогрессирование патологии почек. 4. Препарат обладал хорошей переносимостью и снижал уровень липидов плазмы.